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FDA落球测试

来源:瑞祺作者:瑞祺咨询发布时间:2012/3/26 10:33:04

 













FDA对进口美国的太阳镜镜片需符合21CFR801.410镜片耐冲击测试(也称落球测试)要求。


眼镜片,树脂的、玻璃的、pc材料的等,用作太阳眼镜护目镜护面罩等,在出口美国的时候,需要通过drop ball落球测试,依据标准21 cfr 801.410
用来做下落撞击测试的钢球,要求直径为0.625英寸,重量相当于1盎司,从50英寸高度下落。要求镜片不能有破裂。


什么是落球测试耐冲击测试)?
将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做drop ball 测试

耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)

- Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓,由制造商负责人签署的文件)

-Impact Resistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告落球测试是所有上述相关镜片出厂最终批次检测的基本试验,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格; 通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告,一般凭上述声明即可作为符合证明)