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欧盟的健康声称法规

来源:瑞祺作者:瑞祺咨询发布时间:2012/8/28 10:46:04

 


6年,欧盟决策者们通过了关于营养与健康声称的法规1924/2006。 该法规是针对欧盟日益增大的食品市场而提出的,以推广对食品消费有积极影响的声称。该法规要求声明或提示食品中低脂无糖富含维生素等有益的营养特性。该法规不仅适用于食品上的标签,而且涵盖了所有宣传食品消费有益健康的广告与营销工具。

 

该法规意在统一欧盟范围内基于营养素的食品健康与营养声称。这些营养素是有营养与健康声称的食品所必须符合的营养要求。该法规的主要要求就是食品标签与营销时的声称要有科学依据、清楚且真实。为推动食品企业的所有者们执行该法规,欧盟委员会发布了两项关于健康声称的适用与授权的执行条例(No.353/2008 1169/2009)。欧洲食品安全局(EFSA(www.efsa.europa.eu)接到命令要对食品业为得到授权所提交的大量健康声称提供科学建议。这些声称根据法规被分类为:

欧盟法规第13.1条下的一般功能健康声称

欧盟法规第13.5条下的新功能健康声称

欧盟法规第14条下的降低疾病危险与儿童健康发展的声称

一般功能声称的评估已在2011年末完成。从最初的大约44,000项声称中选取一份有4,637项声称的列表,针对其中2,758项健康声称的341条科学建议,由欧盟委员会提交至欧洲食品安全局对外公布。另外,欧洲食品安全局还制定了关于营养素的标准(营养素定量标准)。不论过去和现在,欧洲食品安全局的工作目的就是为提交的健康声称提供框架或所有必要的信息以便欧盟委员会还有欧盟成员国有健康声称授权基础。食品企业所有者们一般都有参与健康声称的评估,这些健康声称遵循食品安全局膳食、营养与过敏专家组(NDA)的意见。2012525,欧盟委员会发布了法规432/2012,该法规给出了2012516建立的已获许可的食品健康声称列表,除了那些在欧盟官方公报上公布的降低疾病危险与儿童成长与健康的声明。该法规附件中第一部分就是第13条:健康声称。与预期一样, 绝大多数收录的声明是关于维生素、矿物质和微量元素的。食品生产者应注意,该法规将于1214强制实施,届时将仅允许第13条中包含的声称。

关于所谓的搁置声称,是指那些由于文件或所给的科学资料存在不足,而在首次申请时被驳回的健康声称,但是其审批程序仍在进行。目前预计将会有一份涵盖所有声称的法规提案,不论这些声称是由于欧洲食品安全局踊跃投票而被接受的还是由于风险管理需进一步决定而悬而未决的,例如今年年底将会提交的咖啡因声称。因此,继第13条款的第三部分植物化合物(草本植物)的咨询后,第二部分很有可能于2013年中发布。