首页 >>资讯 >>产品认证 >>CSA认证>>CSA集团和BSI组成全球战略联盟

CSA集团和BSI组成全球战略联盟

来源:瑞祺作者:瑞祺咨询发布时间:2013/8/1 15:42:49

 

CSA 集团收购 BSI 的德国测试业务  扩大欧洲电子医疗设备测试服务

上海2013年8月1日电 /美通社/ -- 全球领先的测试和认证组织 CSA 集团与商业标准公司 BSI 组成战略联盟,为电子医疗设备行业(电子医疗)的客户提供进入全球市场的方案。通过该联盟,CSA 集团将根据相关的电子标准,为电子医疗产品的安全和性能提供认证和测试。BSI 将在世界不同地区提供包括欧洲CE 认证的合规评估,并开展 ISO 13485 国际标准(医疗设备质量管理体系)认证。CSA认证

CSA 集团欧洲分公司副总裁 Magali Depras 表示:“通过达成该战略联盟关系,CSA 集团和 BSI 将为客户推出单点联络服务,以提供一站式的电子医疗设备一站式的多样认证。我们将为需要在不同医疗电子市场进行多样认证的全球制造商,提供一体化、经济型商业解决方案。”CSA认证

电子医疗产品包括病人监护设备、麻醉和呼吸设备、外科手术中使用的设备,以及大型医疗成像设备。根据德国贸易组织 ZVEI (1)的数据,2010 年,单在德国国内电子医疗产品市场的价值就高达 11.5 亿欧元。

BSI 医疗技术总监 Gary Slack 表示:“将电子医疗设备推向市场是一个极为复杂的过程,而我们一体化的服务优势将有助制造商提高该过程的效率。BSI 和 CSA 集团在技术专长方面的全球性深度和广度将为现有和未来客户提供进入欧洲、亚洲和北美市场的渠道。”CSA认证

此次联盟将为电子医疗设备制造商在获取 CE 认证方面提供一条更快捷、更可预见的途径。对于 CSA 集团和 BSI 的客户来说,鉴于 BSI 和 CSA 集团在欧盟和北美市场具备丰富的专业知识,两者的合作将可以更好地协助客户满足本地和区域性的要求,从而提高全球市场的进入能力。CSA认证

收购

除组织内的战略联盟外,CSA 并收购了 BSI 德国公司的测试业务(前身为 BSI/EUROCAT 的一部分),以提供国际电子技术委员会 (IEC) 和 就IEC 标准开展的电子医疗设备的测试服务。CSA认证

Depras 女士说:“通过收购这些资产以提高我们在法兰克福的电子医疗设备测试和认证能力,从而为开展全球电子医疗业务的德国和欧洲客户提供本地化的测试和认证服务,这体现了我们对客户秉持的承诺。”

CSA 集团将即时取得BSI的电子医疗设备测试业务的拥有权。为不影响客户服务和现有的合约,CSA 集团将租赁位于法兰克福的 BSI 设施,直至 2014 年初新的法兰克福实验室建成为止。CSA 承诺将保留现有 BSI 员工的才能、专长和知识。CSA认证

注: 

  1. 德国电子医疗行业,德国贸易和投资,2011 年 8 月


CSA集团简介

CSA集团为独立非牟利成员联会,致力于推动安全、社会福利和可持续发展。集团具备的知识和专长包括行业标准开发;培训和咨询方案;在主要业务领域开展全球认可测试和认证服务,例如危险场所和工业领域、卫浴和建筑、医疗、安全和技术、电器和燃气、可替代能源、照明和可持续方案等;以及消费品评价服务。目前全球有数以十亿计的产品均贴有CSA认证标志。关于集团的更多信息,请造访www.csagroup.org。CSA认证

关于 BSI

BSI(英国标准协会)是一个为企业提供必要解决方案以将最佳实践标准转化为优良习惯的商业标准公司。BSI 成立于 1901 年,是世界上最大的国家级标准组织,且是国际标准化组织 (ISO) 的创始成员。一个多世纪过去了,它仍然通过实施多个 BSI 首创的国际管理体系标准,帮助客户提高表现、管理风险和实现可持续性增长,推动全球业务增长。BSI 拥有多个包括消费者广泛认可的BSI Kitemark™ 著名卓越认证标志,其影响力跨越航空、建筑、能源、工程、金融、医疗保健、IT 和零售业等多个领域。BSI 在 150 国家拥有超过 70,000 客户,所设定的标准可推动全球实现卓越表现。如需了解更多,请访问 www.bsigroup.com。CSA认证